Nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen (MDR)
Vanaf 26 mei gaat de nieuwe wetgeving voor medische hulpmiddelen in klasse I (MDR2017/745) van kracht. De MDR, medical, Medical Devices Regulation, reguleert het op de markt brengen en de veiligheid van hulpmiddelen. Het aanpassen van hulpmiddelen kan invloed hebben op de functionaliteit en veiligheid. Dus zowel voor complete producten als aanpassingen aan hulpmiddelen heeft deze “regulation” gevolgen.
Kennissessie MDR
Heb jij onze kennissessie van 11 mei gemist? Bij voldoende deelname organiseren wij in samenwerking met Invacare nog een kennissessie! Geef je interessese aan via onderstaand formulier. We delen graag onze kennis met je.
Agenda
- Kennismaken/ voorstellen
- Uitleg over medical devices regulation door gastspreker Renee Hogendorp de Beet, manager en Quality auditor bij Invacare
- MDR in de praktijk vanuit het oogpunt van de fabrikant
- Voorbereiding op MDR vanuit Health2work
- Discussie/ outbreakrooms hoe wil je hier als zorgorganisatie mee omgaan?
- Centrale afronding/ samenvatting
Op de hoogte van alle ins en outs
- Je weet wat het MDR inhoud
- Je hebt inzicht in wat dit betekent voor jouw organisatie
- Je ontvangt tips, handige links en documentatie
Meer weten over de MDR? Meld je aan!
We nemen persoonlijk contact met je op om een afspraak in te plannen.